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中国兽药协会
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農業農村部畜牧獸醫局關于對芮城綠曼生物藥業有限公司飛行檢查情況的通報

時間:2021-01-25 16:43來源:農業農村部獸醫局網站 作者:admin 點擊:
企業名稱 芮城綠曼生物藥業有限公司
獸藥生産許可證號 (2016)獸藥生産證字04062號 社會信用代碼
(組織機構代碼)
91140830762490771W(1-1)
企業法定代表人 劉亞龍 企業負責人 劉亞龍
生産負責人 楊海超 質量負責人 韓曉平
生産地址 山西省芮城縣西礦北路
檢查日期 2020年7月24日
檢查單位 中國獸醫藥品監察所、山西省農業農村廳、運城市農業農村局
事    由 群衆舉報
檢查發現的問題
1.未按獸藥GMP進行生産,物料隨意放置,未開淨化空調,萬級潔淨區直接與非潔淨區連通。
2.倉儲管理混亂,原輔料庫存放標簽,標簽說明書未按要求管理,成品庫中存有大量非批准産品的包裝材料與外盒。
3.擅自改造獸藥GMP生産車間,小容量注射劑灌封車間增加大容量注射劑灌封設備並擴大面積,將滅菌櫃放置在普通區,增加小容量注射劑外包車間。
4.公司负责人、生産負責人和質量負責人变更未报相关部门批准。
處理措施
山西省畜牧獸醫主管部門已責令企業限期進行整改。目前,企業已整改完畢,整改材料已經飛行檢查組審核通過。
發布日期 2021年1月25日
 
 
(責任編輯:admin)
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