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中國兽药协会

中华人民共和國農業農村部公告 第411号

時間:2021-04-09 09:06來源:農業農村部網站 作者:admin 點擊:

中华人民共和國農業農村部公告 第411号

 
 根据《兽药管理条例》和《兽药注冊办法》规定,经审查,批准十字動保藥業集團有限公司等3家公司生产的堿式硝酸铋乳房注入劑(幹乳期)等5个兽药产品在我國注冊,核发《進口獸藥注冊证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准美國礼蓝动物保健有限公司英國生産廠生产的替米考星溶液在我國注冊,核发《進口獸藥注冊证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,以及替米考星残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
批准英特威美國分公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)在我國再注冊,核发《進口獸藥注冊证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
 
附件: 1.進口獸藥注冊目录
2.質量標准
3.說明書和標簽
4.替米考星殘留檢測方法標准(試行)
 
農業農村部
2021年4月2日


附件1
進口獸藥注冊目录
獸藥名稱 生産廠
名稱
  進口獸藥
注冊
證書號
有效期限 備注
堿式硝酸铋乳房注入劑
(幹乳期)
Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion
 (Dry cow)
十字動保藥業集團
有限公司
Cross Vetpharm Group Ltd.
愛爾蘭 (2021)
外獸藥證字
15號
2021.04.02  

2026.04.01
注冊
奧美拉唑內服
糊劑
Omeprazole Oral Paste
勃林格殷格翰动物保健(巴西)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda. 巴西 (2021)
外獸藥證字
16號
2021.04.02 

2026.04.01
注冊
賽拉菌素沙羅拉納滴劑
(貓用)
(0.25ml∶15 mg
+2.5mg)
Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions
(for Cats)
硕腾公司美國卡拉玛祖生産廠Zoetis LLC, Kalamazoo, USA 美國 (2021)
外獸藥證字
17號
2021.04.02 

2026.04.01
注冊
賽拉菌素沙羅拉納滴劑
(貓用)
(0.5ml∶30mg
+ 5mg)
Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions
(for Cats)
(2021)
外獸藥證字
18號
賽拉菌素沙羅拉納滴劑
(貓用)
(1.0ml∶60mg
+ 10mg)Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions
(for Cats)
(2021)
外獸藥證字
19號
替米考星溶液Tilmicosin Solution 美國礼蓝动物保健有限公司英國
生産廠
Elanco UK AH Limited
英國 (2021)
外獸藥證字
20號
2021.04.02 

2026.04.01
注冊
猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin 英特威美國分公司Intervet Inc. 美國 (2021)
外獸藥證字
21號
2021.04.02 

2026.04.01
再注冊
附件:
  • 農業農村部公告 第411号.ofd

(責任編輯:admin)
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