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中国兽药协会

中华人民共和国農業農村部公告 第408號

時間:2021-04-07 16:03來源:農業農村部網站 作者:admin 點擊:
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批准中國農業科學院飼料研究所等12家單位申報的利福昔明子宮注入劑等4種獸藥産品爲新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布産品質量標准、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批准山東亞康藥業股份有限公司申報的硫氰酸紅黴素可溶性粉變更注冊,並發布紅黴素殘留檢測方法標准(試行),自發布之日起執行。質量標准、說明書和標簽按照《中國獸藥典》(2015年版)一部同品種執行。
批准長春市中保牧生物科技有限公司申報的聚乙二醇牛血紅蛋白偶聯物變更注冊。質量標准、說明書和標簽按照《獸藥質量標准》(2017年版)化學藥品卷同品種執行。
特此公告。
 
附件:1.新獸藥注冊目錄
          2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標准
4.說明書和標簽
5.紅黴素殘留檢測方法標准(試行)
 
農業農村部 
202142

附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊證書號 監測期 備注
利福昔明子宮注入劑 中國農業科學院飼料研究所、北京市畜牧總站、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、齊魯動物保健品有限公司、華秦源(北京)動物藥業有限公司楊淩分公司 五類 2021
新獸藥證字15
3年 注冊
益母草提取物散 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 三類 2021
新獸藥證字16
3年 注冊
維他昔布注射液 北京欧博方医药科技有限公司、青堤柗博方医药科技有限公司 四類 2021
新獸藥證字17
3年 注冊
鹽酸溴己新可溶性粉 天津市中升挑戰生物科技有限公司 五類 2021
新獸藥證字18
3年 注冊
 

附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 研制單位 變更事項
硫氰酸紅黴素可溶性粉 山東亞康藥業股份有限公司 在原2.5%、5%規格基礎上,增加30%規格。
聚乙二醇牛血紅蛋白偶聯物 長春市中保牧生物科技有限公司 在原25ml規格基礎上,增加5ml、10ml規格;變更直接接觸獸藥的包裝材料和容器爲中硼矽玻璃模制注射劑瓶和注射液用鹵化丁基橡膠塞。
 
 
 
附件:
  • 說明書和標簽.doc
 
(責任編輯:admin)
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